仿制药申请ANDA则无需提供临床前和临床数据，只需证明产品生物等效性OTC药物则有专门的评审流程，符合专论的药品可以直接上市新药加速审批方案包含以下特别通道优先审评PR快速通道FastTract突破性疗法BTD以及加速审批AcceleratedApproval这些通道旨在对药物从开发到上市的不。