1、法律分析国务院会议通过十三五国家药品安全规划的日期是2017年2月2日法律依据中华人民共和国城乡规划法第十四条 城市人民政府组织编制城市总体规划直辖市的城市总体规划由直辖市人民政府报国务院审批省自治区人民政府所在地的城市以及国务院确定的城市的总体规划,由省自治区人民政府审查同意后;答案A,B,C D项,2015年零售药店和医院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用药故选ABC;一致性评价主要是指仿制药与原研药的一致性进行评价,保证仿制药的质量与疗效一致性评价出自国家药品安全“十二五”规划,之前市面上的药品没有一致性评价的强制性的规定,导致一些仿制的药品与原研药品之间存在着差距,通过进行一致性评价,可以提高仿制药品的质量和临床疗效,节约医疗资源,提高医药。
2、以邓小平理论和quot三个代表quot重要思想为指导,深入贯彻落实科学发展观,结合深化医药卫生体制改革,全面提高药品标准,进一步提高药品质量,完善药品监管体系,规范药品研制生产流通和使用,落实药品安全责任,加强技术支撑体系建设,提升药品安全保障能力,降低药品安全风险,确保人民群众用药安全坚持安全第一;答案A 选项A,2018年底前,应完成国家基本药物目录2012年版中2007年10月1日前批准上市的289个化学药品仿制药口服固体制剂的一致性评价,而不是仿制药的所有固体制剂故选A。
3、2011年12月7日,国务院总理温家宝主持国务院常务会议,审议并通过国家药品安全规划20112015年会议强调,我国已建立较为完善的药品生产供应体系,基本形成了覆盖药品研制生产流通使用全过程的安全监管体系,药品安全状况得到显著改善,安全保障能力得到提升然而,医药企业诚信体系尚不健全,监管;2017年2月14日,国务院发布“十三五”国家药品安全规划国发201712号,确定执业药师服务水平显著提高的发展目标,要求到2020年,每万人口执业药师数超过4人,所有零售药店主要管理者具备执业药师资格营业时有执业药师指导合理用药选项B中的4人应该是大于等于,选项C中的零售药店应该是所有药店;规划强调,深化药品医疗器械审评审批制度改革,探索按照独立法人治理模式改革审评机构,推行药品经营企业分级分类管理加大农村食品药品安全治理力度,完善对网络销售食品药品的监管2017年2月,国务院印发 “十三五”国家食品安全规划和“十三五”国家药品安全规划“十三五”国家药品安全规划;答案A 不是完成,而是分期分批对已上市的药品进行质量和疗效一致性评价;药品通过一致性评价,意味着仿制药在质量和疗效上达到了与原研药相同的标准这一过程在2012年国务院印发的国家药品安全“十二五”规划中首次提出,旨在全面提高仿制药的质量2016年,国务院办公厅进一步明确了仿制药质量和疗效一致性评价的详细指导方针,指出国家基本药物目录中特定的化学药品仿制药口服;辖区内建立健全进货查验收制度,索制索票制度,购销台帐制度,销售食品药品质量安全承诺制度等制度,实施率达100% 2在消费环节上下功夫加强对小餐馆的和中小学校集体食堂的监管,严格准入标准和条件,把好行政许可证关健全完善监管制度,通过巡查回访监督抽查等方式,强化日常监督严厉打击经营假冒伪劣有毒有害。
4、执业药师一般都是在药店工作的目前执业药师行业趋势一片大好,国家不断推出新政策,要求医药行业与时俱进,让百姓用药更安全,更方便报考执业药师证推荐优路教育,优路教育通过培养创新型管理人才和教研人才,对各层级员工根据岗位特点进行系统性培训,从而提升优路教育输出职业教育服务的能力点击在线;执业药师不会被取消依据十三五国家药品安全规划,国家致力于提升执业药师服务水平,目标设定为到2020年,每万人口执业药师数超过4人同时,所有零售药店的主要管理者需具备执业药师资格,确保顾客在购买药品时能得到合理指导截至2018年12月底,全国执业药师注册人数为人,较上月增长4349人目前;l 药店配备执业药师的政策要求,市场前景大好2017年,国家食品药品监督管理总局发布关于药品经营企业中执业药师“挂证”行为检查情况的通告2017年第190号打响了执业药师“挂证”检查的第一枪接着部分省份也公布了管辖区域执业药师“挂证”检查情况,甚至有药店因为执业药师“挂证”被吊销GSP证书对;一完善保障药品安全的配套政策完善医药产业政策,提高准入门槛,严格控制新开办企业数量,引导企业兼并重组,促进资源向优势企业集中支持生物医药医疗器械产业健康快速发展大力扶持中药民族药发展,促进继承和创新研究完善药品经济政策,对已达到国际水平的仿制药,在药品定价招标采购医保。
5、二深化药品医疗器械审评审批制度改革鼓励研发创新完善审评审批机制严格审评审批要求推进医疗器械分类管理改革三健全法规标准体系完善法规制度推动修订药品管理法修订化妆品卫生监督条例基本完成药品医疗器械化妆品配套规章制修订根据药品安全形势发展和法律法规制修订情况,清理。
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